Pyrogens, nipataki tọka si awọn pyrogens kokoro-arun, jẹ diẹ ninu awọn metabolites microbial, awọn okú kokoro arun, ati awọn endotoxins.Nigbati awọn pyrogens ba wọ inu ara eniyan, wọn le fa eto ilana ti ajẹsara kuro, ti o fa ọpọlọpọ awọn aami aisan bii otutu, otutu, ibà, lagun, ríru, ìgbagbogbo, ati paapaa awọn abajade to buruju bii coma, iṣubu, ati iku paapaa.Awọn apanirun ti o wọpọ gẹgẹbi formaldehyde ati hydrogen peroxide ko le ṣe imukuro awọn pyrogens patapata, ati nitori idiwọ ooru ti o lagbara wọn, ohun elo sterilization ooru jẹ nira lati pa iṣẹ ṣiṣe wọn run patapata.Nitorinaa, sterilization ooru gbigbẹ ti di ọna ti o munadoko fun yiyọ awọn pyrogens, ti o nilo awọn ohun elo sterilization amọja - awọn ohun elo oju eefin igbona ooru gbigbẹ.
Eefin sterilization ooru gbigbẹ jẹ ohun elo ilana pataki ti o ṣe ipa pataki ninu awọn ile-iṣẹ bii oogun ati ounjẹ.Nipasẹ awọn ọna gbigbẹ ooru ti imọ-jinlẹ, ailesabiyamo ati didara awọn ọja le ni idaniloju, ni idaniloju ilera ati ailewu ti gbogbo eniyan, ati ṣiṣe ipa pataki ni laini kikun ti iṣelọpọ ifo.Ilana iṣẹ rẹ ni lati mu eiyan naa gbona pẹlu afẹfẹ gbigbona gbigbẹ, iyọrisi sterilization iyara ati yiyọkuro pyrogen.Iwọn otutu sterilization nigbagbogbo ṣeto ni 160 ℃ ~ 180 ℃ lati rii daju pe ọja naa ko ni awọn microorganisms ti nṣiṣe lọwọ, lakoko ti iwọn otutu yiyọ pyrogen jẹ igbagbogbo laarin 200 ℃ ~ 350 ℃.Àfikún ti àtúnse 2010 ti Kannada Pharmacopoeia n ṣalaye pe “ọna sterilization – ọna sterilization ooru gbigbẹ” nilo 250 ℃ × 45 iṣẹju ti sterilization ooru gbigbẹ le yọkuro awọn nkan pyrogenic ni imunadoko lati awọn apoti apoti ọja ni ifo.
Awọn ohun elo ti gbẹ ooru sterilization ẹrọ eefin jẹ nigbagbogbo irin alagbara, irin, eyi ti o nbeere inu ati lode roboto apoti lati wa ni didan, alapin, dan, lai bumps tabi scratches.Afẹfẹ ti a lo ni apakan iwọn otutu ti o ga julọ gbọdọ ni anfani lati koju awọn iwọn otutu to 400 ℃, ati awọn ohun elo tun nilo lati ni ibojuwo iwọn otutu, gbigbasilẹ, titẹ sita, itaniji ati awọn iṣẹ miiran, bii ibojuwo titẹ afẹfẹ ati awọn iṣẹ sterilization lori ayelujara fun kọọkan apakan.
Gẹgẹbi awọn ibeere GMP, awọn tunnels sterilization ooru ti gbẹ ti fi sori ẹrọ ni awọn agbegbe Ite A, ati mimọ ti agbegbe iṣẹ tun nilo lati pade ibeere ti Grade 100. Lati pade ibeere yii, awọn eefin sterilization ooru gbigbẹ nilo lati wa ni ipese pẹlu ṣiṣe giga-giga. awọn asẹ afẹfẹ, ati nitori agbegbe iwọn otutu pataki wọn, awọn asẹ iṣẹ ṣiṣe giga ti iwọn otutu gbọdọ yan.Sooro iwọn otutu giga ati awọn asẹ to munadoko ṣe ipa pataki ninu awọn eefin gbigbẹ gbigbẹ gbigbẹ.Lẹhin alapapo, afẹfẹ iwọn otutu gbọdọ kọja nipasẹ àlẹmọ lati rii daju mimọ ti awọn ipele 100 ati pade awọn ibeere ilana.
Lilo iwọn otutu giga ati awọn asẹ ṣiṣe-giga le dinku idoti ti awọn microorganisms, awọn patikulu oriṣiriṣi, ati awọn pyrogens.Fun awọn ibeere ti awọn ipo iṣelọpọ ni ifo, o ṣe pataki lati yan ailewu ati igbẹkẹle iwọn otutu sooro awọn asẹ ṣiṣe ṣiṣe giga.Ninu ilana to ṣe pataki yii, awọn ọja jara sooro iwọn otutu ti FAF pese aabo didara ga fun awọn eefin sterilization ooru, ni idaniloju aabo ati ṣiṣe ti ilana iṣelọpọ.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹjọ-01-2023